德阳市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

***********

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

付秀全

*******

主任医师

临床医学

黄良荣

*********

副主任医师

全科医学

唐红霞

*************

副主任医师

临床医学

钱立琼

*****

主任技师

检验

陈彦宇

*川天财律师事务所

律师

专

家

组

论

证

意

见

受***********委托，专家组根据大家对荧光定量 *** 仪等设备行业和市场的了解，结合采购人使用情况，做出如下建议：

*、荧光定量 *** 仪：采购人拟采购的产品，主要用于流行性流感病毒、手足口病毒、肠道致病菌等传染性疾病及食源性致病菌的核酸检测，要求该仪器检测样本时间短、灵敏度高、操作简便、重复性好，当样本量增大时可升级模块。目前，在疾病预防控制领域，利用实时荧光定量 *** 仪检测病毒和细菌的核酸（如流感病毒、手足口病毒、志贺菌、沙门菌等），可快速确定相关病原微生物种类。

目前，国产设备升降温速度只能达到 2 ℃ / 秒或者更低，完成*次实验需 ** 以上，检测时间较长；国产仪器控温精度± 0.3 ℃ ，孔间重复性较差，实验结果重复性不高；国产仪器只有 1 ～ 3 个检测通道 , 只能同时检测 3 个基因，检测效率低；不具备升级功能，不能满足采购人检测量的要求。

进口产品升降温速度快，孔间重复性好，确保实验结果的重复性；进口仪器检测通道高，可达 4 ～ 5 个，可实现*次同时检测 3 ～ 5 个基因，提高检测效率；还可升级到更快模块，满足快速需求；可见，国产仪器不能满足采购人的需求，采购人拟购买进口产品的需求是必要的，合理的。

因此，建议同意用户单位购买进口产品以便满足业务工作需求。

*、超纯水装置：纯水 / 超纯水系统以自来水为进水，通过预处理 -** 膜 -*** 模块 - 紫外灯 - 精纯化等纯化流程。同时连续生产用于玻璃器皿的最后冲洗、化学 / 生化试剂配制、分析试剂及药品配制、稀释等的分析级纯水（ ** 级水）和用于细胞培养、 Q-*** 、肽谱分析等生物工程实验所需超纯水及高精密分析设备 (***,**,****,**,**-** 等 ) 配液所需超纯水（ I 级水）。目前国产纯水机由于纯化技术的不成熟，造成水质波动大，对分析结果及分析仪器寿命造成很大的影响。进口超纯水机的核心纯化技术，目前国产水机还不具备，不能满足采购人实验分析要求。具体如下：

1 、电导率仪的精确度：电导率仪用来测量超纯水的导电性能，直接反映了水中各种带电离子的含量，离子含量越高水质越差。原子吸收， ***, 离子色谱要求水中离子含量极低。要求超纯水的电导率为 0.*** μ S/** (**.2 M Ω· ** @** ℃ ) 。能否精确测量的关键在于电导率仪的精度。电极常数的高低代表了电导率仪的精度，进口水机具备电极常数为 0.** — 0.*** -1 的在线电导率仪，并具有温度自动补偿功能。国产水机为 0.1-0.5 **-1, 且不具备温度补偿功能。

2 、 ***( 总有机碳 ) 监测仪：超纯水中 *** 浓度的高低影响 ****,**-** 等仪器的分析，高浓度的 *** 会对仪器造成污染，干扰基线及信号背景噪声且会出现杂峰影响分离度，难以定量。进口水机内置 *** 监测仪，能监测水中 *** 的含量。检测范围 1-******, 检测精度± **** 。具备独立的石英检测室，独立的 ***** 紫外灯。国产水机目前均不具备独立的 *** 监测仪，主要以电导率的差值进行模拟， *** 数值无法通过计量认证。

3 、防结垢 *** 技术（连续电流去离子技术）： *** 技术是*种以弱电流对树脂进行再生的纯化技术，主要用于除去水中微量的带电离子及带电有机物。生产 5-*** Ω· ** @** ℃ 的*级水，且不会产生耗材，水质更加稳定。目前国产水机不具备此技术，仍然以传统的**+** 技术为主。

4 、进口水机纯化柱使用人造镀银活性炭及核子级离子交换树脂，离子去除率高，水处理量更大。人造镀银活性炭能有效去除水中有机物及余氯，且同等数量的人造镀银活性炭的吸附能力是天然活性炭的 2 到 3 倍。国产水机由于成本限制，目前主要用普通离子交换树脂及天然活性炭作为纯化柱的填料。

5 、多种终端过滤器可选：进口水机能针对不同的应用配备不同的终端过滤器，可以去除超纯水中的颗粒、细菌、 *** 酶、 *** 酶、热源、痕量有机物、内分泌干扰物等。国产水机只能提供去除细菌和颗粒的终端过滤器。

6 、 **** 电子标识技术： **** 技术能及时记录纯化住的安装时间，使用时间以及过水量，方便进行 **** 等实验室认证，国产水机均不具备此项技术，也不能通过 **** 认证 。

因此，建议同意用户单位购买进口产品以便满足业务工作需求。

*、脉冲场电泳系统：脉冲场电泳系统主要用于食源性疾病致病因子与病因性食品溯源，该系统需分离 ***** — **** 大小的 *** 片段；脉冲角度范围： 0-*** °，可实现每步 0.5 °的调节；基于 **** 技术（钳位匀场强）的脉冲控制；转换时间梯度有线性、凸型和凹型*种，转换时间 ** **** — ** ** ；可实时监测和调节电极的电势；最多 8 个程序模块设置，可以自动连续执行；同时分析软件可匹配 ******** 数据网，进行结果分析与比对。做为食源性病原微生物检测的重要工具，脉冲场凝胶电泳系统已经在各级疾控中心、检验检疫机构、食品安全和公共卫生领域及大型医院等大量应用。该系统很好的应用国际 ******** 网络数据库，并作为 ******** 网络中病原菌溯源和分子分型的金标准。目前国内产品在温度精度控制不稳定，可变角度太小，不能很好的实现相近 *** 片段的分离；也不具有与 ******** 网络接驳的功能，无法进行实验数据分析及比对，不能满足采购人致病菌检测溯源分析的需求。故申请采购进口设备。

*、高速离心机：主要用于冻存管的离心。进口离心机最高转速可达 ******** 以上，最高离心力超过 ******* ，可满足实验室的样品处理要求。同时进口离心机具备 **** 软刹车功能，保护血液等珍贵样品，防止样品重悬。其自动转子识别功能，自动转子失衡识别，使离心更安全，保护实验操作人员。其定速计时功能，达到预定转速后再开始计时，提高了实验的重复性和温度性，进口离心机具有可编程功能，可存储 ** 个常用程序， 5 个快捷程序按键，可快速运行常用程序。国产设备不能满足采购人对特殊产品的处理要求。因此采购进口产品。

*、氢气发生器：

1 、进口氢气发生器纯度≥ **.****% ，国内产品只能达到 **.***% ，无法满足采购人对高精度分析需求。

2 、进口氢气发生器采用微电脑控制系统液晶面板触摸屏设计，可翻阅查阅各个运行参数及状态，保证运行可靠稳定，国内产品无此功能，不能保证气体质量，造成分析仪器损坏。

3 、进口氢气发生器运行异常时，系统自动诊断故障原因并显示不同颜色界面和文字信息，国内产品无此报警功能。

4 、进口氢气发生器采用内外置式双水箱设计（非额外配置或单独放置），保证水质及电解槽使用性能，国内产品采用单水箱设计，无法保证水质及电解槽使用性能。

5 、进口氢气发生器机箱采用高强度不锈钢材质，具有防火防爆功能，国产设备无此功能

建议购买进口产品。

*、高精度横温摇床：

1 、进口恒温摇床温控范围：室温以上 4 ℃ -*** ℃ ，振荡速度： *** – 1,*** *** ，控温精度：± 0.5 ℃ ，温度稳定性： 0.5 ℃ ，温度均*性： 0.5 ℃ ，最大加热速率 : ** ℃ / 分钟；国产仪器无法同时满足采购人的实验要求；

2 、进口品牌在温度稳定性和均*性上均能保持较好的性能，国产仪器温度均*性和稳定性均较欠缺，如控温精度通常在 1 ℃ ，最大加热速率在 5 ℃ / 分钟，无法满足实验需要。

建议购买进口产品。

*、移液器：目前国产产品少，精度差，重复性差，不能满足采购人的需求，故采购人拟购买进口产品的需求是合理的。具体如下：

1 、电动辅助移液器：主要用于液体的移取。进口产品质量稳定，电池使用寿命长，充电*次可进行 **** 次的移液操作，节省工作时间。进口产品具有内部平衡系统设计，可以防止液体进入助吸器造成腐蚀，国产产品在吸液较快时液体很容易进入腔体而损害机器，从而大大影响使用寿命。进口产品具有直观的速度控制按钮，可以通过手指力度控制吸液放液快慢，而国产产品 不具备该功能。因此采购进口产品。

2 、瓶口分液器主要用于常规液体、腐蚀性、挥发性液体的移取和分装。进口产品分液范围广，具有 0.***-***** 体积可选，并可根据液体粘稠度进行精细调节，国产设备不具有此功能。进口产品具有安全阀设计，可高重复性地分液，且不浪费试剂，国产设备不具备该设计。进口产品具有清洁活塞设计，可防止液体结晶，国产设备尚未具备该功能，因此采购进口产品。

3 、手动单道移液器：主要用于精确移取液体。进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：能整支灭菌；有多个量程可供选择， 0.1-2.5μl ， 0.5-**μl, 2-**μl ， **-*** μl ,**-***μl ， ***-****μl, 国产移液器最小量程不能达到 0.1 μl 。同时进口产品不准确度低， 可以达到± 0.2% ，国产产品不准确度只能达到 0.5% 。进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：与国产的相比，进口产品精确度高；具有*位放大数字显示及密度调节功能，且由于使用先进材料，轻便结实，能整支灭菌；推进阻力小，操作手感好。

因此采购进口产品。

且上述设备均未列入《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》。

拟

采

购

产

品

清

单

序号

产品名称

数量

1

荧光定量 *** 仪

1

2

超纯水装置

1

3

脉冲场电泳系统

1

4

高速离心机

1

5

氢气发生器

1

6

高精度横温摇床

1

7

移液器

**

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3 个工作日内（ **** 年 4 月 7 日 - **** 年 4 月 ** 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：** 电话： ****-*******

审核财政部门 联系人：*** 电话： ****-*******