常州市第一人民医院迷走性晕厥诊断系统、洁净蒸汽系统院内商务、技术调研公告7.5

*、项目内容：
序号-设备名称-数量-设备功能
1-迷走性晕厥诊断系统-1台-*、适用范围：
适用于临床筛查晕厥或直立不耐受患者的病因时所进行的，直立倾斜试验检查过程中患者多体位支撑；
*、产品分类：
符合国家****的**类医疗器械管理
*、性能指标：
1、安全带装置：多点式，绑带位置可调节
2、手动控制盒：点动控制开关，调节倾斜床0°-**°，最大运行速度≤**°每秒；
3、紧急复位装置：按钮分两段式开关，第*段为误操作设计，连续按下第*段倾斜床快速回落至0°；
4、倾斜床载重：工作载荷不大于**** N；
5、急停开关：急停开关启动后，倾斜床5秒内回落0°；
6、噪声：倾斜床正常工作时候，其噪声不大于****(A)；
6、数据接口：*****数据串口；
*、工作条件：
1、环境温度：5℃~**℃
2、相对湿度：≤**%
3、大气压力范围：******~*******
4、电源：** ***±**%，****±0.***,*****
2-洁净蒸汽系统-6套-1、热源：工业蒸汽压力：0.7MPa（7 barg）蒸汽管道口径：DN150
2、洁净蒸汽：洁净蒸汽压力：0.3Mpa（3barg）压力波动不得超过10%；洁净蒸汽量：2000kg-3000KG/Hr；蒸汽干度≥97%；不凝性气体含量低于3.5%（体积比）
3、资质：知名品牌（医院行业案例超过10家）
满足WS310中国给水与冷凝物检测标准
满足EN285欧洲标准（通过CSG-HS检测认证）
4、压力蒸汽灭菌器供给水质量指标如下
项目-指标
蒸发残余物-≤10mg/l
氧化硅（SiO2）-≤1mg/l
铁-≤0.2mg/l
镉-≤0.005mg/l
铅-≤0.05mg/l
除铁、镉、铅以外重金属-≤0.1mg/l
氯离子（Cl-）-≤2mg/l
磷酸盐（P2O5）-≤0.5mg/l
电导率（25℃时）-≤5uS/cm
硬度（碱性金属离子总量）-≤0.02mmol/l
5、压力蒸汽灭菌器蒸汽冷凝物质量指标
项目-指标
蒸发残余物-≤10mg/l
氧化硅（SiO2）-≤0.1mg/l
铁-≤0.1mg/l
镉-≤0.005mg/l
铅-≤0.05mg/l
除铁、镉、铅以外重金属-≤0.1mg/l
氯离子（Cl-）-≤0.1mg/l
磷酸盐（P2O5）-≤0.1mg/l
电导率（25℃时）-≤3uS/cm
硬度（碱性金属离子总量）-≤0.02mmol/l
6、洁净蒸汽系统要求：
材质:316L奥体式不锈钢；出口口径:DN125-DN150
洁净蒸汽需求压力：3barg精确控制；系统自带预诊断功能，减少停机和维时间
6、冷凝水排放：回收，返回锅炉房；经排污降温直排；接至安全排放位置；带TDS排污口和取样检测口；经排污降温直排
拟采购方式：同类项目多来源竞价采购
二、报名人资格要求：
（一）一般资格条件：
1.在中华人民共和国境内注册，有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.未被“信用中国”网站（***.***********.***.**）或“中国政府采购网”网站（***.****.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；
7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。
（二）其他资质要求：
1.投标人必须是所投本项目产品的制造商、代理商或经销商。如非制造商，需提供所投本项目产品的代理商或经销商的正式授权书，授权书必须打印，不得手写；
2.如为医疗器械产品，投标人必须具有：医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；投标产品必须具有国家食品药品监督管理局颁发的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须含招标文件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）。
（三）本项目不接受联合体投标。
三、报名所需资料：
1.如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含招标文件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料
2.国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件
3.制造商产品销售授权书
4.逐级经销商营业执照、组织机构代码和税务登记证副本（或三证合一）
5.逐级经销商《医疗器械经营企业许可证》复印件
6.法定代表人证明书和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被受权人身份证复印件或扫描件）
7.产品售后服务承诺书
8.产品用户清单
*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章
四、报名截止时间及地点：
报名截止时间：2021年07月12日下午17:00
院内商务、技术调研时间：另行通知
院内商务、技术调研地点：另行通知
五、报名方式和联系人：
请符合条件的单位将相关的报名材料加盖红章，在2021年07月12日下午17:00前以电子版形式打包发送到**********@**.***。邮件命名要求：***称（品牌型号）、公司名称、联系人及电话。
联系人：龚女士
联系电话：0519-68870782
邮箱：**********@**.***