*******（以下简称“采购人”）按照《中华人民共和国政府采购法》和《政府采购非招标采购方式管理办法》等法律、法规的有关规定，于****年**月**日（周*）**:**在*******采购办公室会议室召开院内竞争性谈判采购会议。兹邀请符合相关资格条件、具有完成本项目能力的供应商（以下简称“投标人”）参加。
1、项目内容及预算:
1.1采购项目详见附件《******************医用耗材院内采购项目》
1.2 项目编号：***********
1.3 采购期3年，合同*年*签。
1.4付款方式：付款账期为*个月，即甲方收到乙方供应的医用耗材并验收合格后，双方在账期到期后进行对账结算，无误后，甲方开始办理付款手续。
1.5本项目的分项预算控制见附件*。
2、供应商资格条件：
2.1投标人须投标人须在中国境内注册，能在国内合法提供采购内容及其相应服务的企业，持有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人授权书、法定代表人身份证明书、最近*年内任意*个月依法缴纳税收凭证和社会保险费缴费凭证（依法不需缴纳税收和社会保险费用的公司需提供相关证明材料或承诺，新成立的企业提供成立至今任意*个月依法缴纳税收凭证和社会保险费缴费凭证）、产品用户名单及销售业绩材料、产品介绍彩页、信用记录信息截图（可通过“信用中国***.***********.***.**”、“中国政府采购网***.****.***.**”等渠道查询，并将查询结果截图打印加盖鲜章），对列入行贿记录、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项。
2.2所供产品属于医疗器械的，在供货时须提供有效的《医疗器械注册证》及附件或备案凭证、提供有效的《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证。
2.3投标人须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，经营范围需涵盖第*类、第*类医疗器械。
2.4如果所供产品是进口产品，必须具有制造商、全国总代或有可追溯的区域产品代理商针对本项目的专项授权书或长期代理授权书；
2.5投标人需对照采购公告中“ 技术参数或采购需求”编写技术参数偏离表。
2.6本采购项目允许分项投标，投标人可以只投其中的*项或多项。
2.7本次采购不接受联合体投标。
3、注意事项
3.1凡与本项目有关的通知，*******将在 “*******网”发布公告的形式送达所有与通知有关的潜在投标人，而不再用其他方式通知，请各投标人注意随时留意网站公告，因投标人不留意网站公告，导致项目废标的由投标人自负，采购人不予承担任何责任。
3.2 本采购项目无需提前报名，不用购买招标文件，也不必缴纳投标保证金和履约保证金。
3.3 会议开始时，投标人须提交针对本次采购会议的密封完好的标书（纸质标书为胶装成册的*正*副，提供U盘1个，U盘内容包含（***格式电子标书和*****电子版报价明细，报价明细严格按照采购公告报价明细表格式要求填写并注明公司名称，不得随意更改报**式），U盘外观请标注公司名称。未按上述要求提供投标文件及报价明细的，视为投标文件无效。
3.4 投标样品要求
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序号 |
品名 |
规格 |
数量 |
包装要求 |
送达要求 |
|
无 |
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样品处置：投标结束后，中标公司样品，留做验收参考，未中标公司样品两周内退还。两周后投标人未来领取样品的，视为放弃样品，由采购人自行处置。
3.5、请各位来访供应商进入医院、行政楼及资产管理部各办公室，必须全程正确佩戴没有呼吸阀的口罩，主动出示健康码（绿码）、通信大数据行程码，配合体温筛查，因工作需要进入病区的需出示**小时以内核酸检测阴性结果。健康码、通信大数据行程码为黄码、红码的必须按疫情防控要求到相关科室隔离诊疗，我部门不予接待。
4、采购单位基本情况
4.1 联系人及电话：*** ****-*******
4.2 采购人地址：云南省玉溪市红塔区聂耳路**号。
*******
****年**月**日
附件1： 《*********** *******医用耗材院内采购项目》
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序号 |
项目名称 |
数量 |
采购需求 |
年预算金额（*元） |
是否允许进口产品 |
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1 |
颅内球囊扩张导管 |
1批 |
规格：直径1.***-***,长度***-****，此类产品适用于颅内动脉狭窄支架植入术，产品需要是低压球囊，输送导管要柔软，可轻松到达大脑中动脉及更高血管的球囊。 |
*** |
否 |
|
弹簧圈栓塞系统 |
1批 |
规格：直径***-****,长度***-****，此类产品适用于动脉瘤栓塞术，颈动脉瘘栓塞术，椎动脉及颈动脉夹层栓塞术，动静脉畸形栓塞术，产品需要是超软型铂金弹簧圈，解脱方式需要简单稳定。 |
否 |
||
|
颅内支持导管 |
1批 |
规格：直径**-**,长度****-*****，此类产品适用于神经介入手术，产品需要是超软的中间导管，可轻松到达大脑中动脉及更高位置，可用于动脉取栓时抽吸血栓，也可用于所有位置较高或者血管迂曲的病变介入手术时作为中间导管支撑使用。 |
否 |
||
|
血管重建装置和传送系统 |
1批 |
规格：直径***,长度****-****，此类产品适用于颅内动脉狭窄支架植入术及动脉瘤栓塞术，产品需要是激光雕刻支架，支架全释放后径向支撑力要足够优秀，支架的贴壁性要好。 |
是 |
||
|
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
1批 |
规格：直径2.***-***,长度****-****，此类产品适用于椎动脉狭窄支架植入术，产品需要是药物涂层球扩支架，支架到位性要好，支架上需要涂层雷帕霉素从而抑制血管内皮细胞的增殖，防止术后再狭窄。 |
否 |
||
|
取栓支架 |
1批 |
规格：直径***-***,长度****-****，此类产品适用于颅内动脉取栓术，产品需要是激光雕刻开环取栓支架，需要对于血栓捕抓性能好，血栓逃逸概率小，规格齐全。 |
否 |
||
|
2 |
人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒 |
1批 |
1、可以在*******仪器上使用。2、每年供货试剂批号变更不能超过*次。3、需提供产品注册证、生产许可证、经营许可证和营业执照.4、需有冷链运送条件。5、可以具体分型：≥**个高危及中危型，需要包含内参 。6、灵敏度：≤***拷贝/反应。 |
*** |
否 |
|
沙眼衣原体/淋球菌核酸检测盒 |
1批 |
1、可以在*******仪器上使用。2、每年供货试剂批号变更不能超过*次。3、需提供产品注册证、生产许可证、经营许可证和营业执照.4、需有冷链运送条件。5、需要包含内标对照 。6、日内/日间、批内/批间、操作者间精密度检测**值的变异系数（**）均小于5%。 |
|||
|
3 |
A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
1批 |
1、在科域粪便分析仪上使用的原装试剂。2、每年供货试剂批号变更不能超过*次。3、需提供产品注册证、生产许可证、经营许可证和营业执照.4、需有冷链运送条件。5、批内差:同批次产品对相同质控品的检测结果无差异。批间差:不同批次产品对相同质控品的检测结果无差异。 |
** |
否 |
|
幽门螺杆菌（**）抗原检测试剂盒（胶体金法） |
1批 |
1、在科域粪便分析仪上使用的原装试剂。2、每年供货试剂批号变更不能超过*次。3、需提供产品注册证、生产许可证、经营许可证和营业执照.4、需有冷链运送条件。5、批内差:同批次产品对相同质控品的检测结果无差异。批间差:不同批次产品对相同质控品的检测结果无差异。 |
|||
|
4 |
血小板抗体检测试剂盒等**项试剂耗材 |
1批 |
技术需求请电话索取 |
*** |
详见技术需求 |
|
5 |
*次性使用单采血液成份分离器 （配套红细胞保存液 s-*****/血液保存液I *****） |
1批 |
*次性使用单采血液成份分离器P-******技术参数 1、*次性使用单采血液成份分离器P-******型耗材为配套南格尔血液成份分离机*** ****配套使用的*次性使用医用器具。适用于临床血液成分(红细胞)的采集、分离。 2、*次性使用单采血液成份分离器主要由管路系统、收集袋、分离杯和采血器组成。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。使用时只需连接适宜的血液抗凝剂、生理盐水。 3、单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便、省时 4、***侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换 5、抗凝剂管道独立细菌过滤器，有效阻隔外界细菌，***/***细菌过滤器 6、管路有不同颜色标记，操作直观方便 7、******血液成份收集袋，满足临床红细胞收集和去除。
|
** |
否 |
|
*次性使用单采血液成份分离器(配套血液保存液I *****) |
1批 |
*次性使用单采血液成份分离器P-******技术参数 1、*次性使用单采血液成份分离器P-******型耗材为配套南格尔血液成份分离机*** ****配套使用的*次性使用医用器具。适用于临床血液成分(血浆)的采集、分离。 2、*次性使用单采血液成份分离器主要由管路系统、收集袋、分离杯和采血器组成。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。使用时只需连接适宜的血液抗凝剂、生理盐水。 3、单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便、省时 4、***侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换 7、抗凝剂管道独立细菌过滤器，有效阻隔外界细菌，***/***细菌过滤器 8、管路有不同颜色标记，操作直观方便 9、4个大容量******血液成份收集袋，能够满足临床血浆置换术去除应用。 |
否 |
||
|
*次性使用单采血液成份分离器（配套血液保存液I *****） |
1批 |
*次性使用单采血液成份分离器P-******型耗材参数 1、*次性使用单采血液成份分离器P-******型耗材为配套南格尔血液成份分离机*** ****配套使用的*次性使用医用器具。适用于临床***血液成分的采集、分离、保存。 2、*次性使用单采血液成份分离器主要由管路系统、收集袋、分离杯和静脉穿刺器组成。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。使用时只需连接适宜的血液抗凝剂。 3、单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便、省时 4、采集*个循环可浓缩血小板≥ (***×***/L) ，****左右 5、静脉穿刺器：***侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换并配备防针刺保护装置 6、设置有血液标本复检采样袋（****）并配备专用真空取样装置 7、抗凝剂接头、配备细菌过滤器，有效阻隔外界细菌 8、管路有不同颜色标记，操作直观方便 9、连接***采样袋（5×****）在**℃±2℃振荡条件下能够保存***及机采血小板5天时间，也可以-**℃冰冻保存。 **.耗材配套设备血液成份分离机*******使用，专机专用实现采集***功能。 |
否 |
||
|
凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法） |
1批 |
用于人体凝血和血小板功能检测，可为临床提供辅助诊断依据。 |
否 |
||
|
6 |
人表皮生长因子受体2 |
1批 |
化学发光试剂，适用于*****检测系统。 |
** |
否 |
|
异常凝血酶原 |
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|
**α-羟孕酮 |
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|
促红细胞生成素 |
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|
胰岛素样生长因子结合蛋白3 |
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|
总1型胶原氨基端长肽 |
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7 |
阿尔茨海默病相关精神丝蛋白****-***化学发光试剂 |
1批 |
化学发光试剂，配套相应检测系统 |
6 |
否 |
|
8 |
琥珀酸脱氢酶等**项耗材 |
1批 |
技术需求请电话索取 |
5 |
否 |
附件2:*******公司报价明细表
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序号 |
产品 |
医疗器械注册证名称 |
规格 |
厂牌 |
生产企业名称 |
投标包装规格 |
单位 |
医疗器械注册证号（对应响应文件页） |
**位国家有效医保目录编码 |
投标 单价（元） |
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1 |
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|
|
|
|
2 |
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|
3 |
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|
|
4 |
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****公司检验试剂报价明细表 单位：元 |
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序号 |
产品名称 |
医疗注册证名称 |
规格型号 |
厂牌 |
生产企业名称 |
投标包装规格 |
测试数（盒） |
单位 |
医疗注册证号 |
供货价（人份） |
供货价（盒） |
|
1 |
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||||||
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2 |
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3 |
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注：1、请各位投标人按照以上格式进行报价，不得随意改动。检验试剂产品报价表参考第*张表格，其余项目按照第*张表格进行报价即可。
2. 产品名称严格按照医疗注册证名称填写，保证合同、注册证、实物*者名称*致。
3. 请各位投标人须按上述表格样式，提交U盘拷贝*****电子版报价明细*份。
4. 附件中的参考规格型号、品牌仅起参考作用，投标人可选用其他品牌型号替代，但这些替代的品牌型号要实质上相当于或优于参考品牌型号及其技术参数性能（配置）要求。
5. 若附件中参考品牌型号及技术参数性能（配置）不明确或有误的，或投标人选用其他品牌型号替代的，请以详细、正确的品牌型号、技术参数填写。
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