***********病理科、检验科医用耗材招标公告
信息来源：***********发布时间：****-**-**
| 所属项目： | ||
采购内容：见下表
发布日期：****年3月**日
遴选日期：****年4月**日到****年5月**日
采购人名称：***********
采购人地址：望京中环南路望京医院
项目联系人：***
联系方式：***-********
公告期限：从本公告发布之日起**日
附表*
*耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 适用范围 | 备注 |
| 1 | 免疫组化抗体(具体名称见附件*) | 用于病理诊断的鉴别诊断及预后评估提示，具体见附件*。 | 病理组织、细胞等标本的检测，具体见附件*。 | |
| 2 | 循环肿瘤细胞检测试剂盒 | 用于肿瘤（全癌种）的早期诊断、肿瘤分子分型、个体化用药、预后、预测监测、治疗疗效及复发转移检查。 | 病理组织、细胞样本的检测。 | |
| 3 | ****原位杂交试剂盒 | 检测**病毒。 | 病理组织、细胞样本的检测。 | |
| 4 | 人******基因甲基化检测试剂盒 | 高危人群移行细胞癌（肾癌、输尿管癌、膀胱癌）的早期检测，移行细胞癌（肾癌、输尿管癌、膀胱癌）术后患者的定期监测。 | 病理细胞样本的检测。 | 注册证要求：*类证 |
| 5 | 病原体核酸提取试剂 | 病原体核酸片段提取 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、**病毒、巨细胞病毒核酸提取 | |
| 6 | 病原体核酸扩增试剂 | 病原体核酸片段扩增 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、**病毒、巨细胞病毒核酸扩增 | |
| 7 | β-内酰胺酶检测试剂盒 | 主要用于检测临床样本分离葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厌氧菌等是否产β-内酰胺酶，为临床提供抗生素精准使用依据。 | 临床样本分离葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厌氧菌等细菌β-内酰胺酶的检测 | |
| 8 | 药敏E-****条 | 主要用于室间质评下发以及临床样本分离β溶血链球菌、草绿色溶血链球菌等的药物敏感性试验，填补室间质评检测空缺，为临床提供抗生素使用依据。 | 室间质评下发以及临床样本分离β溶血链球菌、草绿色溶血链球菌等药敏定量试验 | |
| 9 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测 |
*耗材来源：接受进口（国产、进口）
（*）供应商资格要求：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》
（8）供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（*）通用技术参数
| 1 | 适用范围：见上表 |
| 2 | 主要功能：见上表 |
*．耗材报价（第*页）
*.投标文件递交要求、地点、时间
1.递交要求：响应文件正本1份，副本2份，需加盖公章并非活页装订。
2.现场递交地点：***********医疗辅助楼*层招标办公室（***房间）
3.报名截止时间：****年4月3日**:**之前。
招标材料排序顺序：
1（第*页）
| 编号 | 公告 | 注册证 | 规格 | 型号 | 报价 | 每人份** | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写有或无） | 平台最低价 | *家供货发票 |
| 1 | 医院：**： |
2法人代表授权书
3营业执照
4医疗器械经营许可证
5医疗器械备案凭证
6耗材厂家授权书（*级及以上）
7生产厂家营业执照
8医疗器械生产许可证
9医疗器械生产产品登记表
**生产厂家医疗器械注册证或备案证
**在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
***家*甲医院耗材供货证明及**（发票）
**北京市供货医院清单
**耗材说明书及产品彩页
附件*：
| 序号 | 名称(抗体免疫组化试剂) | 功能 | 适用范围 |
| 1 | ***** | 乳腺肿瘤，血管平滑肌肿瘤的诊断及鉴别诊断，判断肌上皮具有很高的敏感性。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 2 | *****-** | 乳腺癌及涎腺导管癌的诊断与鉴别诊断。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 3 | ***** | 卵黄囊瘤、卵巢原始生殖细胞肿瘤、肝癌等肿瘤的诊断及预后判断 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 4 | ***-** | 软组织肌上皮肿瘤的标记，诊断施*细胞及黑色素细胞肿瘤等 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 5 | *** | 判断有无**病毒感染，诊断与**病毒感染相关的肿瘤 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 6 | **** | 胃肠道肿瘤的诊断及鉴别诊断 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 7 | ****** | 肠上皮化生的诊断及胃肠肿瘤的鉴别诊断 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 8 | **** | 胃肠道肿瘤的诊断及鉴别诊断 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| 9 | **** | 用于胃肠道间质瘤的诊断及分级。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| ** | *****-4 | 用于椎间盘髓核组织退变程度的鉴别诊断。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
| ** | ***** | 用于椎间盘髓核组织退变程度的鉴别诊断。 | 病理组织、细胞等标本的检测。 |
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